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什么机构可以申请EUA？
在FDA的指导里面写明,可以申请EUA的目前有两种机构:一是实验室,可以申请EUA获得检测允许;第二种就是医疗器械公司，有研发制造能力的可以申请EUA，给器械获取紧急时期的使用资格。
根据FDA文件，中国生产的口罩获得EUA授权，需要满足三个要求：
一是拥有一个或多个NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证产品的制造商，按照其他国家/地区的适用授权标准生产的其他型号的过滤式面罩呼吸器(FFR)，FDA可以进行验证；
二是中国以外的其他地区授权的，FDA可以进行验证；
三是有独立的测试实验室出具的检测报告，能显示其产品能符合适用的测试标的，FDA可以进行验证。
这其中最容易满足的应该是第3个条件。注意：
（EUA）有效期：这个授权仅在爆发期间有效，FDA认为结束的时候该EUA就会失效。疫情结束后需要重新做NIOSH
涉及的范围：中国生产的一次防护口罩，就是立体的那种。医用平面口罩不计算在内
1，厂家的营业执照；
2，厂家的英文名字和地址需要跟商务部备案上面的一致；
3，产品的型号，标签（英文）；
4，有CNAS盖章的GB2626报告或者EN 149报告；
5，疫情期间预计的出货数量
注意：A, 产品型号不能包含中文；
B, 标签要描述产品会销售的地方，比如医院等等
周期：资料合格，5-7工作日。
